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A clinical trial to evaluate tiragolumab plus atezolizumab and atezolizumab on its own in people with cervical cancer (SKYSCRAPER-04)
A Study of Tiragolumab Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy in Participants With Metastatic and/or Recurrent PD-L1−Positive Cervical Cancer
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Cáncer -
Cáncer de cuello uterino
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Detalles básicos
Study Summary
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de tiragolumab en combinación con atezolizumab y la monoterapia con atezolizumab en pacientes con cáncer cervicouterino (metastásico y/o recurrente) positivo para ligando de la muerte programada 1 (PD-L1, por sus siglas en inglés).
Criterios de elegibilidad
Inclusion Criteria
- Carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso o de cuello uterino persistente o recurrente confirmado histológicamente, después de al menos 1 línea de terapia previa, que no es susceptible al tratamiento curativo con quimioterapia sistémica, cirugía y/o radioterapia
- Enfermedad cuantificable mediante radiología
- Estado funcional del Grupo oncológico cooperativo del este (ECOG) de 0 o 1
- Tejido del cáncer cervicouterino para el análisis del estudio (muestra preservada o de biopsia reciente)
- Esperanza de vida de al menos 12 semanas
- Las mujeres con capacidad de concebir deben estar dispuestas a cumplir con un método anticonceptivo adecuado
Exclusion Criteria
- Tratamiento con una terapia en investigación con intención terapéutica en los 28 días previos a la aleatorización.
- Cualquier metástasis cerebral o en el sistema nervioso central (SNC)
- Antecedentes o enfermedad autoinmunitaria o inmunodeficiencia activa
- Tuberculosis activa Hepatopatía conocida clínicamente significativa
- Infección severa en el momento de la aleatorización Infección conocida por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) Tratamiento previo con agonistas de CD137 o terapias de bloqueo de puntos de control inmunitario y anticuerpos terapéuticos antiCTLA-4, anti-TIGIT y anti-PD-L1.
- Tratamiento con agentes inmunoestimulantes sistémicos dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias de eliminación del medicamento (lo que sea más extenso) antes de la aleatorización
- Mujer en embarazo o en lactancia.
- Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las formulaciones de tiragolumab o atezolizumab
En esta página, se resume la información de los sitios web de registros públicos, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com, etc. Para obtener más información sobre este estudio, consulte la pestaña Para profesionales médicos o visite uno de esos sitios web.
La información se obtuvo directamente de sitios web de registros públicos, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com, etc., y no se ha editado.
Results Disclaimer